1 安裝環(huán)節(jié)的鑒定控制在進(jìn)行醫(yī)療器械滅菌操作的過程中，要確保操作主體具有合法的資質(zhì)，收集滅菌機(jī)構(gòu)的《輻射安全許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等法定許可文件，并且熟悉了解相關(guān)射線裝置的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、維護(hù)手冊(cè)、說明書、安裝圖紙等各項(xiàng)文件信息。在此基礎(chǔ)上，要確保裝置能夠正常運(yùn)行，還需要按照正確的安裝步驟進(jìn)行操作，并對(duì)實(shí)施細(xì)節(jié)進(jìn)行把控。

2 設(shè)備運(yùn)行的鑒定控制針對(duì)射線裝置的運(yùn)行細(xì)節(jié)進(jìn)行控制，其主要目的在于建立起全過程、可視化的管理體系，并且針對(duì)射線裝置特征量、傳輸裝置、傳輸速度、主控時(shí)間、產(chǎn)品裝載密度、過源方式等相關(guān)信息進(jìn)行梳理，并且明確輻照劑量間的關(guān)系。

準(zhǔn)備充足的射線裝備以及容器，最少數(shù)量不低于三個(gè)，將等待檢驗(yàn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品按照統(tǒng)一的裝載密度進(jìn)行安裝，按照輻照滅菌的過程特征進(jìn)行細(xì)節(jié)調(diào)控。在裝載待驗(yàn)證產(chǎn)品的同時(shí)布放足夠的劑量計(jì)，準(zhǔn)備進(jìn)行劑量分布測(cè)試。劑量計(jì)的放置通常以三維網(wǎng)格式擺放為主，其數(shù)量往往需要結(jié)合容器的容積進(jìn)行調(diào)整，按照具體的操作規(guī)程將射線裝置以及傳輸裝置啟動(dòng)，記錄運(yùn)行過程中的特征量以及產(chǎn)品裝載密度，分析輻照時(shí)間和劑量的關(guān)系，并且給出線性統(tǒng)計(jì)結(jié)果。為了避免運(yùn)行過程中由于停電或者其他故障導(dǎo)致結(jié)果精準(zhǔn)度下降，在進(jìn)行運(yùn)行管控以及試驗(yàn)的過程中，需要選擇靠近輻照源的位置，多次中斷實(shí)驗(yàn)，判斷是否實(shí)驗(yàn)中斷會(huì)對(duì)輻照劑量造成影響。